Los componentes serán de refuerzos renovados subtipos de Omicron BA.4 y BA.5 y la fórmula original Basado en la versión del virus que se propagó globalmente a principios de 2020. La esperanza es que los refuerzos rediseñados sean más efectivos para lidiar con el virus en evolución.
A fines de junio, los asesores de la FDA Recomendado Los refuerzos renovados incluyen el componente Omicron y Agency dirigido Los fabricantes deberían hacerlo. Las empresas indicaron que ofrecerán nuevas pantallas en octubre. Pero desde entonces, los funcionarios han instado a las empresas a acelerar la producción de las imágenes. Si los nuevos refuerzos están disponibles a mediados de septiembre, es poco probable que la administración apruebe una segunda dosis de los refuerzos actuales para personas menores de 50 años, dijeron las autoridades.
No se ha tomado una decisión final; Los funcionarios esperan noticias de los fabricantes sobre si habrá un suministro adecuado de pantallas reformuladas si la campaña de otoño comienza antes de lo esperado. Se espera una decisión en unos días.
La FDA dijo que evaluará la situación actual y tomará decisiones sobre los refuerzos en función de toda la evidencia disponible, incluidos los datos que muestran un aumento en las hospitalizaciones.
El portavoz de Moderna, Chris Ridley, dijo que la compañía se compromete a acelerar la entrega de sus vacunas reformuladas «para cumplir con los requisitos reglamentarios y las demandas de salud pública en todo el mundo». Pfizer se negó a comentar sobre los resultados administrativos de la vacuna.
Actualmente, los únicos grupos elegibles para un segundo refuerzo de coronavirus son las personas de 50 años o más y las personas de 12 años o más con sistemas inmunológicos debilitados.
A principios de este mes, los funcionarios de la administración dijeron que estaban sopesando un plan para permitir que todos los adultos recibieran un segundo refuerzo para mitigar un aumento del virus alimentado por los subtipos Omicron en constante expansión como BA. 5 pasa por alto ciertas defensas inmunitarias y Mayor riesgo de reinfección.
Ashish Jha, coordinador de coronavirus de la Casa Blanca, y Anthony S., principal asesor médico de la Casa Blanca. Fauci pidió una decisión rápida para que las vacunas de refuerzo estén más disponibles este verano. Pero el principal funcionario de vacunas de la FDA, Peter Marks, tenía algunas preocupaciones, dijeron las autoridades.
A medida que el debate se prolongó hasta fines de julio, los funcionarios se preocuparon cada vez más de que se estaba cerrando la ventana para que los jóvenes recibieran una segunda vacuna de refuerzo de vez en cuando, una vacuna reprogramada para finales de este año.
Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo el viernes Correo de Washington en vivo Su compañía está hablando con la FDA sobre un segundo refuerzo para todos los adultos, pero en última instancia, esa es la decisión de la FDA.
«Necesitamos la acción de la FDA para aprobar una cuarta dosis para personas menores de 50 años», dijo Walensky. «Mientras tanto, la otra cosa que estamos haciendo es planificar las consecuencias y comprender cuáles son las implicaciones y hacia dónde nos dirigimos para las consecuencias, que están dentro de otras seis semanas».
Algunos expertos externos aplaudieron la idea de permitir que todos los adultos reciban una segunda dosis del refuerzo actual, especialmente porque la protección que brindan los primeros refuerzos está disminuyendo. Esto permitiría que la administración de Biden use dosis de vacunas que hayan llegado a su fecha de vencimiento y, de lo contrario, se desechen.
Pero otros expertos advirtieron que una segunda dosis del refuerzo actual podría no brindar muchos beneficios y podría causar algún daño. Paul A., director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia y consultor externo de la FDA. Offit dijo recientemente que la administración repetida de la misma vacuna puede conducir a un fenómeno conocido como «imprinting». Una respuesta muy específica a versiones anteriores del virus y no se adaptó a medida que el virus evolucionaba.
El Gobierno central ha acordado comprar 105 millones de dosis Una vacuna relanzada de Pfizer-BioNTech por $ 3.2 mil millones. $30,50 por dosis es la prima que hizo el gobierno por la vacuna original en 2020, cuando las vacunas costaban $19,50 por dosis.
Se espera que el gobierno firme pronto un acuerdo con Moderna.
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